7. září 2021 byl automatizovanému systému CLIA společnosti Illumaxbio (včetně lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) udělen certifikát registrace zdravotnického prostředku (MDRC) od Sichuan Medical Products Administration (SMPA).Registrační certifikát zdravotnického prostředku se týká potvrzení účinnosti a bezpečnosti produktu a schválení jeho prodeje a použití v Číně.
Automatizovaný systém CLIA poskytuje výsledky v laboratorní kvalitě v místě péče s rychlostí potřebnou k rychlému rozhodování pro lepší péči o pacienta.lumiflx16 a lumiflx16s se skládají z modulu primární trubice, modulu čištění-separace-vzorkování, reakčního modulu, detekčního modulu a softwaru, zatímco lumilite8 a lumilite8s se skládají z modulu čištění-separace-vzorkování, reakčního modulu, detekčního modulu a softwaru.Všechny základní komponenty jsou vyvinuty samy, což výrazně snižuje výrobní náklady a přináší našim zákazníkům produkty 5A.(5A – Kdykoli . Kdekoli . Kdokoli . Cenově dostupné. Přesnost)
Automatizovaný systém CLIA využívá chemiluminiscenční metodu alkalické kyseliny fosforečné a používá se ve spojení s adaptorovým činidlem pro kvalitativní nebo kvantitativní detekci analytů ve vzorcích lidské plné krve, séra a plazmy, včetně hormonů, nádorových antigenů, proteinů a peptidy, onemocnění jater, onemocnění myokardu, imunitní funkce, infekční onemocnění, vitamíny a hladiny v krvi, další enzymy, D-dimer…atd.
Zakládající tým pracuje v průmyslu IVD přibližně 20 let, který má silné výzkumné a vývojové schopnosti a schopnost industrializace, je odhodlán dosáhnout ovladatelnosti celého výrobního řetězce, aby poskytoval vysoce nákladově efektivní klinické imunotesty a molekulární diagnostické systémy prostřednictvím inovace základní technologie.Illumaxbio se v současné době zaměřuje na tři technologické platformy, konkrétně na automatizovaný systém CLIA, automatizovaný systém multiplexních imunoanalytických testů a automatizaci laboratoří.A má industrializační základnu o rozloze téměř 4000 metrů čtverečních v mezinárodním lékařském městě Chengdu.Dodržujeme otevřenost a spolupráci pro vzájemné výhody, abychom mohli poskytovat komplexní služby včetně přizpůsobení přístroje, vývoje reagencií a CDMO atd.
NabízímeOEM a ODMřešení a komplexní testy, jako jsou srdeční, zánětlivé, plodné, štítné žlázy a nádorové známky.Také poskytujemeprodukty a služby na jednom místěod přizpůsobení přístroje, párování činidel, CDMO až po registraci produktu.
tel:+86 4006382018
E-mailem:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Čas odeslání: září-07-2021